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news center農藥登記的成本正飛速增長,各類試驗報告必須(xū)由資質單位完成並出具,不管是給(gěi)農藥企業還(hái)是給試驗單位,都帶來不小的壓力。針對(duì)企業計劃(huá)登記的具(jù)體產品,如果存在資料可以減免(miǎn)的情(qíng)況,不(bú)但可以縮短登(dēng)記時間,還大大減小了登記(jì)風險,減少了登記費用。那麽(me),新政下(xià),資料減免(miǎn)的情(qíng)況包括哪些呢?
毒理學資料
不符合下列條(tiáo)件的產品可(kě)以減免急性吸入(rù)毒性試驗資料:
(1)氣體或者液化氣體;
(2)發煙製(zhì)劑或者熏蒸製劑;
(3)用霧(wù)化設備施藥的製劑;
(4)蒸汽釋放(fàng)製劑(jì);
(5)氣霧劑;
(6)含有直徑<50 μm的粒子占相當大比例(按重量計>1%)的(de)製劑;
(7)用飛(fēi)機(jī)施藥可能產生吸入接觸的製劑;
(8)含有的活性成分的蒸汽壓>1×10-2 Pa並且可能用於倉庫或者(zhě)溫室等密閉空間的(de)製劑;
(9)根據使用方式,能產(chǎn)生(shēng)直徑<50 μm的粒子或小滴的占相當大比例(按重量計>1%)的製(zhì)劑。
藥效資料
(1)登記類型為:新劑型(xíng)製劑、新(xīn)含量製劑(jì)、相同製(zhì)劑,使用範圍和使用方法不同,相(xiàng)似製劑,使(shǐ)用範圍和使用方法不相同,對未(wèi)涉(shè)及新使用範圍、新使(shǐ)用方法(fǎ)的產(chǎn)品,可提供1年田間藥效試驗(yàn)報告(gào)。
(2)登記類型為:相似製劑,使(shǐ)用範圍和使用方法相同,提供1年田間藥效試驗報告。
殘留(liú)資料
(1)申請用於非食用作物、非飼用作物的產品不需要提供殘(cán)留試驗資料。
(2)低毒或微毒的種子(zǐ)處理劑(包括拌(bàn)種(zhǒng)劑、種衣劑、浸種用的製劑等)可減(jiǎn)免殘(cán)留試驗(yàn)資料。
(3)混配製劑(jì)的種子處理劑(jì),有效成分一個低毒(dú),一個中毒,低毒的可(kě)以減免殘留。
(4)原藥(母藥)為低毒或(huò)微(wēi)毒的(de)微生物農藥、化學信息物質、天(tiān)然植物生長調節劑、多糖(táng)類農藥(yào),可減免殘留試驗。
(5)有效成分包括(kuò)在農業部公布的熟悉殘留豁免名單(dān)內,例如矽藻土、硫(liú)磺、礦(kuàng)物油、枯草芽孢柑(gān)菌、苄氨基(jī)嘌呤、厚孢輪枝菌等。
(6)衛生(shēng)用農藥製劑、殺鼠劑(全麵撒施的除外)等不需要提供(gòng)殘留試驗資料。
(7)相對於本企業已登記產品為新含量產品(包括等比例改變有效成(chéng)分含量的混配(pèi)製劑),如登記作物、使用劑量、施藥時期、施藥次數、施用方式(shì)、安全間隔期等均相同,可減免殘留試驗資料;如登記作物(wù)、使用方法相同,但使用劑量、施藥時期、施藥次數、安全間隔期有變化,有可能導致殘留風險增加的,應(yīng)提交點數減半的殘留試驗資料,但點數(shù)不得(dé)少於2點。
(8)使用劑量、施藥次數、安全間(jiān)隔期的改變不會增加殘留風險的,可減免殘留試(shì)驗資料;有可能導致(zhì)殘留風險增加(jiā)的,應提交點數減半(bàn)的殘留試驗資料(liào),但點數不得少於2點。
環境(jìng)資料
(1)樹幹(gàn)注射或塗抹的農藥、僅在室內環境使用的農藥或直接(jiē)塗抹於人體的驅蚊產品不需要提供(gòng)環境(jìng)資料。
(2)種子處理劑、顆粒(lì)劑、土壤處理劑等非噴霧使用製劑不需要提供蜜蜂(經口、接觸,但需用(yòng)有效成分數據開展風(fēng)險評(píng)估)、蠶、捕食性天敵和(hé)寄生性天敵(dí)試驗。
(3)僅在(zài)保護地使用的製劑僅提供蚯蚓毒性試驗資料,不需要提供鳥、魚、溞、藻、蜂(經口、接觸)、蠶、捕食性天敵和寄(jì)生性天敵(dí)毒性試驗資料。
(4)原(yuán)藥試驗結果(guǒ)表明對魚、溞、藻三種試驗生物的某一種為敏感種(比其(qí)他兩種敏感100倍以上),則製劑僅需(xū)選擇敏感種進(jìn)行試驗。
(5)僅直接用於池塘(táng)、河流、湖泊等水體(tǐ)的製劑(如用於蓮藕的製劑)可減免蜜蜂、家蠶、捕食性天敵和寄生(shēng)性天敵、蚯蚓等生物(wù)的毒性試驗資料。
(6)礦物油、硫磺(含石硫合劑)的(de)單劑,可減免環(huán)境資料,與化學農藥進行混配的,其他環境(jìng)資料要求同一般化(huà)學資料。
(7)在誘捕器中使用的化學(xué)信息物質減免環(huán)境試(shì)驗資料(liào)。
(8)旱田用種子處理劑(jì)不需要提供魚、溞、藻試驗資料。
(9)僅(jǐn)在居民(mín)區室外環境使用的製劑不需要提供捕食性天敵和寄生性天敵毒性試驗資料。
(10)相同、相似產品;植物源農藥、生物化學農藥、微生物農藥(yào);不涉及新使用範圍的擴作登記、降低使用劑量的變更等不需(xū)要提交風險評估報告。
(11)相似製劑僅需要提(tí)供魚、溞、蜂(經(jīng)口)、蚯蚓、鳥(僅種(zhǒng)子處理劑、使用方式為撒施的顆粒劑、餌劑)。
(12)對於新含量(liàng)、新(xīn)劑型、新混配製劑,申請人應比較本(běn)企業(yè)已登記產品的使用方法和生態(tài)毒性,當使用(yòng)劑量和施藥次數不多於(yú)本(běn)企業已登記產(chǎn)品,施藥間隔不(bú)短於本企業已登記產品(pǐn)以及生(shēng)態毒性(xìng)不高於本企業(yè)已登記(jì)產品時,不需要提供環境風險評(píng)估報告。